濟南三泉智能研發(fā)生產(chǎn)的2025新款-預灌封注射針韌性測試儀是國家檢驗生產(chǎn)廠家產(chǎn)品質量的重要器具，儀器符合《GB18457-2024》、《ISO9626-2016》行業(yè)規(guī)范要求，是一種專門設計來評估醫(yī)用注射針韌性的設備，它能確保注射針在使用過程中不會因為質量問題而造成患者傷害或治療失敗，適用于人體皮內(nèi)、皮下、肌肉和靜脈的注射針針管和其他醫(yī)療器械用硬直不銹鋼針管的韌性測定。

醫(yī)用針針管韌性測試儀測試數(shù)據(jù)準確

要用于測定醫(yī)用注射針針管韌性性能的物理特性。

其測試標準為：GB/T18457-2015 制造醫(yī)療器械用不銹鋼針管，IS09626-2016 醫(yī)療器械制造用不銹鋼針管要求和試驗方法。

●  GB/T 18457-2015標準中規(guī)定，將針管的一端固定,從固定點到規(guī)定跨距的針管上施加一個力,首先向一個方向,然后向相反方向彎曲一個規(guī)定的角度,如此反復彎曲規(guī)定次數(shù)。

其試驗程序為：將針管一端牢固地固定在夾具上,按規(guī)定調(diào)整被測針管所對應的跨距和選擇以下彎曲角度:正常壁--25°、薄壁---20°、超薄壁---15°。在規(guī)定跨距位置施加一個足夠大的力,以0.5Hz頻率,雙向施力20次,目力觀察針管折斷情況。

● ISO 9626:2016作為國際標準，它規(guī)定了用于制造皮下針和其他醫(yī)療設備的剛性不銹鋼針管的尺寸、機械性能和測試方法。標準涵蓋了從3.4毫米到0.18毫米的指定公制尺寸的管材，不適用于柔性管材。它還包括對管材的剛性、抗斷裂性、酸度、表面光潔度、清潔度和樣本尺寸等方面的要求和測試方法。

應用范圍

RXY-02醫(yī)用注射針管韌性測試儀廣泛應用于以下領域:

• 醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè):用于注射針管的質量控制和性能檢測。

• 質檢機構:用于注射針管的第三方檢測和認證。

• 科研機構:用于注射針管材料及設計的研發(fā)和優(yōu)化。

技術特征

● 大液晶顯示測試過程、PVC操作面板

● 配置品牌的力值測試系統(tǒng)，重復性更佳，多量程選擇，測試更靈活

● 兼顧測試穿刺和插拔兩個數(shù)值

● 用戶分級權限管理功能（4級），保證數(shù)據(jù)的完整性和規(guī)范性

● 自定義權限控制，靈活制定各級別權限，嚴格限定各類操作的執(zhí)行人

● 完善的密碼保護方案，限值非法操作，保證數(shù)據(jù)可追溯

● 采用完善的記錄加密保存形式，保證每份試驗信息數(shù)據(jù)完整，安全可靠，不被篡改

● 配置精密滾珠絲杠，無極調(diào)速，速度隨意調(diào)節(jié),保證試驗速度及位移準確性

● 配備微型打印機,可打印設備序號、樣品批號、實驗人員、測試結果、檢測時間等完整試驗信息

● 專業(yè)人性化夾具，可以任意更換適用于不同大小試樣

● 一機可滿足不同標準要求的穿刺力試驗要求

● 系統(tǒng)程序具備ISP在線升級功能，可提供個性化服務

● 采用高速處理芯片，運行速度大大提高

2025新款-預灌封注射針韌性測試儀

技術參數(shù)

參照標準

GBT 18457-2024(ISO 9626:2016，MOD)制造醫(yī)療器械用不銹鋼針管要求和試驗方法

GB 15810 一次性使用無菌注射器

YYT 0497-2018注射器

YY/T1282-2022留置針導管抗彎曲性

YY/T 1698-2020 人類體外輔助生殖技術用醫(yī)療器械輔助

YY0174-2005手術刀片

GB/T18457-2015 制造醫(yī)療器械用不銹鋼針管

GB 15811-2016 一次性使用無菌注射針

YBB00092004-2015預灌封注射器用不銹鋼注射針

公司主營產(chǎn)品

濟南三泉智能科技有限公司主營產(chǎn)品種類豐富多樣，涵蓋輸注器械檢測儀器,可對輸液器、注射器等產(chǎn)品的各項性能進行精確檢測;

●神經(jīng)心血管介入器械檢測儀器,為支架、血管介入導管等醫(yī)療器械的質量把關;

●非血管內(nèi)導管及配套器械檢測儀器,確保導尿管、胃管等產(chǎn)品安全可靠;

●呼吸管路檢測儀器,用于檢測呼吸面罩、輸氧管等的性能指標;

●創(chuàng)面敷料及防護衛(wèi)生用品類檢測儀器,保障紗布、口罩等產(chǎn)品符合質量標準;

●內(nèi)外無菌包裝等相關物理性能檢測儀器,對醫(yī)療器械包裝的密封性、強度等進行嚴格檢測。