濟(jì)南三泉智能研發(fā)生產(chǎn)的一次性使用無菌導(dǎo)管動(dòng)力注射測試儀，是用于檢測醫(yī)用導(dǎo)管（如輸液導(dǎo)管、造影導(dǎo)管、中心靜脈導(dǎo)管等）在特定動(dòng)力注射條件下的流量性能及所能承受的最大爆破壓力的專業(yè)設(shè)備，是保障導(dǎo)管在臨床使用中安全性和有效性的關(guān)鍵檢測工具。是保障導(dǎo)管在臨床使用中安全性和有效性的關(guān)鍵檢測工具。其核心作用是模擬導(dǎo)管在實(shí)際醫(yī)療操作（如高壓注射造影劑）中的工況，驗(yàn)證導(dǎo)管是否能穩(wěn)定輸送流體且不發(fā)生破裂，廣泛應(yīng)用于醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量控制、監(jiān)管機(jī)構(gòu)的產(chǎn)品抽檢及研發(fā)階段的性能優(yōu)化。

血管內(nèi)導(dǎo)管動(dòng)力注射中流量與壓力測試儀YY 0285.1

技術(shù)特征

● 微電腦智能控溫,精度高

● 專用不銹鋼控溫水浴,體積大,保溫效果好

● 配備專用接頭,適用各種接頭和導(dǎo)管

● 水泵自動(dòng)循環(huán),靜水面可調(diào)

血管內(nèi)導(dǎo)管動(dòng)力注射中流量與壓力測試儀YY 0285.1

技術(shù)參數(shù)

測試壓力 0-10MPa可調(diào)    

分辨率 1KPa

誤差 ≤±2%FS

水域溫度 37±1℃  

用 戶 50個(gè)(用戶名為數(shù)字、字母或特殊符號(hào)組合)

數(shù)據(jù)接口 RS232(可連接用戶LIMS系統(tǒng))

外形尺寸 1080x650x502mm(長寬高)

重 量 約80Kg

參考標(biāo)準(zhǔn)

國際標(biāo)準(zhǔn)：

ISO 10555-3《醫(yī)用輸液器具 第 3 部分：一次性使用重力輸液式輸液器》

ISO 14554《血管內(nèi)導(dǎo)管 一般要求》

國內(nèi)標(biāo)準(zhǔn)：GB 15810-2019《一次性使用無菌注射器》（涉及配套導(dǎo)管要求）

YY 0285.1《血管內(nèi)導(dǎo)管 第 1 部分：通用要求》

GB/T 15812.1《非血管內(nèi)導(dǎo)管》

YY0325《一次性無菌導(dǎo)尿管》

GB8368《一次性使用輸液器—重力輸液式》

YY0030《腹膜透析管》

這些標(biāo)準(zhǔn)明確規(guī)定了動(dòng)力注射的測試條件（如注射壓力、流速范圍）、流量偏差允許值（通?！?plusmn;10%）及爆破壓力最小值（如造影導(dǎo)管爆破壓力需≥300 psi，約 2.07 MPa）

公司主營產(chǎn)品

濟(jì)南三泉智能科技有限公司主營產(chǎn)品種類豐富多樣，涵蓋輸注器械檢測儀器,可對(duì)輸液器、注射器等產(chǎn)品的各項(xiàng)性能進(jìn)行精確檢測;

●神經(jīng)心血管介入器械檢測儀器,為支架、血管介入導(dǎo)管等醫(yī)療器械的質(zhì)量把關(guān);

●非血管內(nèi)導(dǎo)管及配套器械檢測儀器,確保導(dǎo)尿管、胃管等產(chǎn)品安全可靠;

●呼吸管路檢測儀器,用于檢測呼吸面罩、輸氧管等的性能指標(biāo);

●創(chuàng)面敷料及防護(hù)衛(wèi)生用品類檢測儀器,保障紗布、口罩等產(chǎn)品符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn);

●內(nèi)外無菌包裝等相關(guān)物理性能檢測儀器,對(duì)醫(yī)療器械包裝的密封性、強(qiáng)度等進(jìn)行嚴(yán)格檢測。

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