醫(yī)械用預(yù)灌封法蘭斷裂耐破損性測(cè)試儀通過對(duì)預(yù)灌封法蘭施加特定形式的力(如壓力、拉力、扭力等)或模擬實(shí)際使用中的受力情況,觀察和測(cè)量法蘭在受力過程中的變形、應(yīng)力分布以及最終是否發(fā)生斷裂或破損,以此來評(píng)估其斷裂耐破損性能。例如,通過液壓系統(tǒng)或機(jī)械傳動(dòng)裝置對(duì)預(yù)灌封法蘭施加逐漸增大的壓力,利用傳感器監(jiān)測(cè)壓力值和法蘭的變形情況,直至法蘭出現(xiàn)破損或達(dá)到規(guī)定的測(cè)試壓力,從而獲取相關(guān)性能數(shù)據(jù)。

ISO11040-4預(yù)灌封注射器-第四部分注射器和無菌預(yù)灌封注射器用玻璃針管中C.1邊緣斷裂阻力,用于預(yù)灌封注射器確定凸緣抗斷裂性測(cè)試,注射器邊緣固定在圓筒夾持器的上方,并對(duì)其施加作用力。將注射器固定在注射器夾持器上,測(cè)試針緊貼注射器底部。向下壓的過程中法蘭破損,儀器記錄法蘭破損時(shí)的最大力值。

醫(yī)械用預(yù)灌封法蘭斷裂耐破損性測(cè)試儀

測(cè)試方法

 ● 樣品準(zhǔn)備:選取具有代表性的預(yù)灌封法蘭樣品,確保樣品的尺寸、形狀和表面質(zhì)量符合測(cè)試要求。對(duì)于一些特殊要求的測(cè)試,可能需要對(duì)樣品進(jìn)行預(yù)處理,如清洗、消毒等。

 ● 安裝樣品:將樣品正確安裝在測(cè)試儀的夾具裝置上,按照規(guī)定的方法和要求進(jìn)行固定,確保樣品在測(cè)試過程中不會(huì)發(fā)生移動(dòng)或晃動(dòng),并且能夠均勻地承受加載力。

 ● 設(shè)置測(cè)試參數(shù):根據(jù)預(yù)灌封法蘭的材料特性、使用要求以及相關(guān)標(biāo)準(zhǔn),在控制系統(tǒng)中設(shè)置合適的測(cè)試參數(shù),如加載力范圍、加載速度、測(cè)試次數(shù)等。例如,對(duì)于一種塑料材質(zhì)的預(yù)灌封法蘭,根據(jù)其預(yù)期的使用場(chǎng)景和標(biāo)準(zhǔn)要求,設(shè)定加載速度為 50mm/min,最大加載力為 200N,測(cè)試次數(shù)為 5 次。

 ● 進(jìn)行測(cè)試:啟動(dòng)測(cè)試儀,加載系統(tǒng)按照設(shè)定的參數(shù)對(duì)樣品施加力,傳感器系統(tǒng)實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)力和位移數(shù)據(jù),并將數(shù)據(jù)傳輸給數(shù)據(jù)采集與分析系統(tǒng)。在測(cè)試過程中,觀察樣品的變形情況和是否出現(xiàn)破損、斷裂等現(xiàn)象,并記錄相關(guān)數(shù)據(jù)和現(xiàn)象。

醫(yī)療器械性能測(cè)試儀

技術(shù)特征

● 全電腦控制測(cè)試系統(tǒng)，大液晶顯示測(cè)試過程,方便快捷

● 進(jìn)口*品牌傳感器系統(tǒng)，測(cè)試精度有效的保證了試驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性

● 可配置一到多量程傳感器，用戶隨意切換，既保證測(cè)試精度又拓展測(cè)試范圍，大大拓寬使用范圍

● 一機(jī)具備拉壓試驗(yàn)、剝離強(qiáng)度、連接牢固度、穿刺力等多項(xiàng)單獨(dú)實(shí)驗(yàn)項(xiàng)目,滿足不同材料測(cè)試需要，通過調(diào)換不同夾具，可擴(kuò)展進(jìn)行多種試驗(yàn)項(xiàng)目

● 可選配品牌的氣動(dòng)夾持系統(tǒng)，防止試樣打滑，保證測(cè)試數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性

● 限位保護(hù)、自動(dòng)回位等智能配置，保證用戶的操作安全

● 系統(tǒng)程序具備ISP在線升級(jí)功能，可提供個(gè)性化服務(wù)

● 用戶分級(jí)權(quán)限管理功能（4級(jí)），保證數(shù)據(jù)的完整性和規(guī)范性

● 自定義權(quán)限控制，靈活制定各級(jí)別權(quán)限，嚴(yán)格限定各類操作的執(zhí)行人

● 完善的密碼保護(hù)方案，限值非法操作，保證數(shù)據(jù)可追溯

● 采用完善的記錄加密保存形式，保證每份試驗(yàn)信息數(shù)據(jù)完整，安全可靠

● 符合中國GMP對(duì)數(shù)據(jù)可追溯性的要求，滿足醫(yī)藥行業(yè)需要

公司主營產(chǎn)品

濟(jì)南三泉智能科技有限公司主營產(chǎn)品種類豐富多樣，涵蓋輸注器械檢測(cè)儀器,可對(duì)輸液器、注射器等產(chǎn)品的各項(xiàng)性能進(jìn)行精確檢測(cè);

●神經(jīng)心血管介入器械檢測(cè)儀器,為支架、血管介入導(dǎo)管等醫(yī)療器械的質(zhì)量把關(guān);

●非血管內(nèi)導(dǎo)管及配套器械檢測(cè)儀器,確保導(dǎo)尿管、胃管等產(chǎn)品安全可靠;

●呼吸管路檢測(cè)儀器,用于檢測(cè)呼吸面罩、輸氧管等的性能指標(biāo);

●創(chuàng)面敷料及防護(hù)衛(wèi)生用品類檢測(cè)儀器,保障紗布、口罩等產(chǎn)品符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn);

●內(nèi)外無菌包裝等相關(guān)物理性能檢測(cè)儀器,對(duì)醫(yī)療器械包裝的密封性、強(qiáng)度等進(jìn)行嚴(yán)格檢測(cè)。