| 品牌 | 三泉智能 | 應(yīng)用領(lǐng)域 | 醫(yī)療衛(wèi)生,食品/農(nóng)產(chǎn)品,生物產(chǎn)業(yè),制藥/生物制藥 |
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GB15810 胰島素注射器器身密合性測(cè)試儀
胰島素注射器器身密合性正壓測(cè)試儀是一款專為評(píng)估胰島素注射器密合性而設(shè)計(jì)的精密儀器。儀器采用*的正壓測(cè)試技術(shù)，檢驗(yàn)注射器在正壓情況下活塞或密封圈無液體泄漏,是醫(yī)療質(zhì)量檢測(cè)中的關(guān)鍵設(shè)備,主要用于評(píng)估注射器的密封性能,確保其在臨床使用中的安全性和可靠性。
一、注射器器身密合性測(cè)試的重要性
如果注射器的活塞或密封圈存在泄漏,不僅會(huì)導(dǎo)致藥液浪費(fèi),還可能引發(fā)交叉感染或其他醫(yī)療事故。尤其是在高壓注射或長時(shí)間儲(chǔ)存藥液的情況下,密封性能的缺陷可能帶來嚴(yán)重后果。因此,國家標(biāo)準(zhǔn)對(duì)注射器的密合性提出了嚴(yán)格要求,需要符合GB15810-2019《一次性使用無菌注射器》或ISO7886-1-2017《一次性使用無菌注射器》的規(guī)定要求。
二、ZY-6S正壓測(cè)試儀的工作原理
胰島素注射器器身密合性正壓測(cè)試儀通過模擬實(shí)際使用中的壓力條件,對(duì)注射器的活塞或密封圈進(jìn)行無泄漏試驗(yàn)。其核心原理是通過向注射器內(nèi)部施加一定的正壓,并監(jiān)測(cè)壓力變化來判斷是否存在泄漏。具體步驟如下:
1. **樣品固定**:將待測(cè)注射器固定在測(cè)試儀的夾具上,確保其處于密封狀態(tài)。
2. **壓力施加**:通過液壓系統(tǒng)向注射器內(nèi)部施加規(guī)定的正壓(通常根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)要求設(shè)定,如300Kpa或更高)。
3. **壓力監(jiān)測(cè)**:在保壓時(shí)間內(nèi),實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)壓力值的變化。如果壓力下降超過允許范圍,則判定為泄漏。
4. **結(jié)果輸出**:測(cè)試儀自動(dòng)記錄壓力曲線并生成測(cè)試報(bào)告,標(biāo)明合格或不合格。
三、ZY-6S正壓測(cè)試儀的技術(shù)特點(diǎn)
1. 高精度傳感器:采用高靈敏度壓力傳感器,能夠檢測(cè)微小的壓力變化,確保測(cè)試結(jié)果的準(zhǔn)確性。
2. 自動(dòng)化操作:支持一鍵式測(cè)試,減少人為操作誤差,提高檢測(cè)效率。
3. 多功能配置:可適配不同規(guī)格的注射器(如3mL、5mL、10mL等),并支持多種測(cè)試模式(如軸向壓力測(cè)試、側(cè)向力測(cè)試等)。
4. 數(shù)據(jù)可追溯性:測(cè)試數(shù)據(jù)可存儲(chǔ)并導(dǎo)出,便于質(zhì)量追溯和分析。
四、公司主營產(chǎn)品
濟(jì)南三泉智能科技有限公司主營產(chǎn)品種類豐富多樣,涵蓋輸注器械檢測(cè)儀器,可對(duì)輸液器、注射器等產(chǎn)品的各項(xiàng)性能進(jìn)行精確檢測(cè);
●神經(jīng)心血管介入器械檢測(cè)儀器,為支架、血管介入導(dǎo)管等醫(yī)療器械的質(zhì)量把關(guān);
●非血管內(nèi)導(dǎo)管及配套器械檢測(cè)儀器,確保導(dǎo)尿管、胃管等產(chǎn)品安全可靠;
●呼吸管路檢測(cè)儀器,用于檢測(cè)呼吸面罩、輸氧管等的性能指標(biāo);
●創(chuàng)面敷料及防護(hù)衛(wèi)生用品類檢測(cè)儀器,保障紗布、口罩等產(chǎn)品符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn);
●內(nèi)外無菌包裝等相關(guān)物理性能檢測(cè)儀器,對(duì)醫(yī)療器械包裝的密封性、強(qiáng)度等進(jìn)行嚴(yán)格檢測(cè)。
GB15810 胰島素注射器器身密合性測(cè)試儀
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