GB/T18457 醫(yī)用輸液針剛性測試儀

GB/T18457-2024 標(biāo)準(zhǔn)對制造醫(yī)療器械用不銹鋼針管的剛性提出了明確且細(xì)致的要求。標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定了不同規(guī)格針管在特定跨距和負(fù)荷條件下的撓度允許范圍,這為注射針剛性測試儀的測試和判定提供了精確的量化依據(jù)。例如,對于某一公稱外徑的針管,在標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的加載條件下,其撓度值必須小于一定數(shù)值,才被認(rèn)為該針管的剛性符合要求。同時,標(biāo)準(zhǔn)中還對測試方法的各個環(huán)節(jié),如加載速度、測試環(huán)境等進(jìn)行了詳細(xì)規(guī)范,以確保不同實(shí)驗(yàn)室、不同操作人員所得到的測試結(jié)果具有可比性和一致性。

濟(jì)南三泉智能研發(fā)生產(chǎn)的醫(yī)用輸液針剛性測試儀依據(jù)GB/T 18457-2024《制造醫(yī)療器械用不銹鋼針管》等標(biāo)準(zhǔn)研發(fā),核心功能是模擬實(shí)際使用場景,對注射針的剛性進(jìn)行精準(zhǔn)評估。測試時,設(shè)備將針管固定于特定跨距的支撐點(diǎn),在中心位置施加標(biāo)準(zhǔn)化垂直力,通過高精度位移傳感器實(shí)時記錄針管彎曲程度(撓度)。例如,外徑0.6mm的正常壁針管在10N力作用下,撓度需控制在0.40mm以內(nèi),測試儀可精確捕捉這一數(shù)據(jù),確保產(chǎn)品符合安全標(biāo)準(zhǔn)。

基于 GB/T18457-2024 標(biāo)準(zhǔn)的具體操作方法:

首先,將輸液針安裝在測試儀上,確保針頭和針身固定穩(wěn)定,在測試過程中不會發(fā)生移動

然后點(diǎn)擊測試開始按鍵,儀器會按照設(shè)定的方式向輸液針施加力量,會根據(jù)實(shí)際使用場景進(jìn)行模擬這個力量的大小和施加方式。當(dāng)力量施加到輸液針上時,測試儀中的壓力傳感器和數(shù)據(jù)采集系統(tǒng)會精確記錄壓力值和相關(guān)數(shù)據(jù)。

最后通過分析輸液針在受力時的彎曲或變形情況,可以評估其剛性質(zhì)量是否符合標(biāo)準(zhǔn)。剛性較高的輸液針在相同力量作用下彎曲或變形較小。