吻合器切割刀刃口鋒利度測(cè)試儀符合國家醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)YY/T1797 - 2021《內(nèi)窺鏡手術(shù)器械 腔鏡切割吻合器及組件》,適用于檢測(cè)內(nèi)窺鏡手術(shù)中一次性使用的腔鏡切割吻合器切割刀的鋒利度。

技術(shù)要求

切割刀鋒利度要求:切割刀片刃口應(yīng)鋒利,不得有卷刃、崩刃,其切割力應(yīng)不大于0.80N。

設(shè)備傳感器精度:設(shè)備傳感器精度要求為0.01N。

試驗(yàn)材料

采用符合YY0167 - 2005的I類蠶絲捻股無涂層的3 - 0縫線,且縫線表面應(yīng)潔凈、干燥、無打結(jié)缺陷,同時(shí)不應(yīng)超過使用期限。

試驗(yàn)步驟

1.固定切割刀與縫線:將切割刀固定在切割刀固定夾具上,使切割刀的前點(diǎn)垂直于縫線中間部位上方;將縫線的一端固定在縫線固定夾具上,在縫線的另一端加載100g砝碼并固定在縫線固定夾。

2.清零讀數(shù):將吻合器刃口鋒利度測(cè)試儀讀數(shù)清零,確保切割刀上無任何外作用力。

3.啟動(dòng)測(cè)試:啟動(dòng)吻合器刃口鋒利度測(cè)試儀,切割刀以600mm/min±30mm/min的速度向下直至切斷縫線。

4.記錄數(shù)據(jù):記錄切割刀前點(diǎn)的最大切割力值。

5.重復(fù)測(cè)量:重復(fù)上述步驟,測(cè)量切割刀的中、后點(diǎn)切割力。

6.計(jì)算結(jié)果:計(jì)算切割刀前、中、后三點(diǎn)切割力的算術(shù)平均值作為試驗(yàn)結(jié)果。

產(chǎn)品特點(diǎn)

1.操作體驗(yàn)好:配備7寸彩色觸控屏,搭配智能化的數(shù)據(jù)處理功能,操作界面簡(jiǎn)潔直觀,有便利的用戶自定義測(cè)試功能,還具備完善的數(shù)據(jù)分析和報(bào)告功能,能自動(dòng)計(jì)算峰值力,為用戶提供舒適流暢的操作體驗(yàn)。

2.功能多樣:可自動(dòng)校準(zhǔn)標(biāo)定,操作過程簡(jiǎn)單便捷;支持多種規(guī)格樣品測(cè)試,不同規(guī)格針用戶可自由選擇;具有數(shù)據(jù)自動(dòng)存儲(chǔ)、掉電自動(dòng)記憶功能,儲(chǔ)存數(shù)據(jù)可達(dá)10000多條,還配備嵌入式打印機(jī)。