球囊充盈壓力測試儀/2023更新

 球囊充盈壓力測試儀/2023更新

 

球囊擴張導管一種醫(yī)療介入器材，主要功能是上消化道狹窄擴張治療，能夠輕松通過φ2.8mm鉗道孔，在內(nèi)鏡直視下擴張，安全方便，通過放射顯影性良好的標志保障能夠定位，裝置采用三翼折疊技術，擴張保持較小的直徑，輕松通過狹窄段，分可通導絲和不通導絲，導絲直徑0.035英寸裝置通過高科技材料制成，安全可靠。

 

 

傳統(tǒng)的導管測試儀存在不便于用戶對裝置的導管及球囊進行固定檢測，不便于對裝置進行密封性調(diào)節(jié)操作，不便于對裝置進行打開從而便于用戶的放置及拆卸的問題。
因此，針對上述問題提出一種球囊擴張導管測試儀。

參考YY 0285.4標準以及ISO10555標準，用于球囊擴張導管額定爆破壓（RBP）試驗、球囊疲勞試驗、球囊卸壓時間試驗，球囊直徑與充盈壓力關系試驗等測試項目。滿足一機多用的測試需要，提高設備的利用率。廣泛應用于醫(yī)療器械廠家、檢測機構(gòu)等測試單位。

等測試單位。

技術特征

·大液晶觸屏顯示測試過程、人機界面簡潔，方便實用

.高精度接觸式球囊直徑測量裝置，實現(xiàn)球囊在溫控水中多位置直徑測量

.除標準規(guī)定的檢測項目，增加了自定義開放程序（滿足客戶要求）

·多重試驗模式滿足標準要求

·進口品牌傳感器系統(tǒng)，有效的保證了試驗結(jié)果的準確性

·一鍵化操作,自動加壓試驗過程全程顯示

·配備微型打印機,可打印設備序號、樣品批號、實驗人員、測試結(jié)果、檢測時間等完  整試驗信息

·用戶分權(quán)限管理功能（4），保證數(shù)據(jù)的完整性和規(guī)范性

·自定義權(quán)限控制，靈活制定各別權(quán)限，嚴格限定各類操作的執(zhí)行人

·完善的密碼保護方案，限制非法操作，保證數(shù)據(jù)可追溯

·采用完善的記錄加密保存形式，保證每份試驗信息數(shù)據(jù)完整，安全可靠

·系統(tǒng)程序具備ISP在線升功能，可提供個性化服務

·滿足GMP要求的數(shù)據(jù)本地存儲、自動處理、統(tǒng)計測試數(shù)據(jù)功能

·符合UDI對數(shù)據(jù)可追溯性溯源的要求，滿足醫(yī)療行業(yè)需要

技術參數(shù)              

測量范圍                           0～10.0MPa （自由設定）

測量誤差                           ±0.5%

分辨率                             0.1KPa

直徑分辨率                         0.001mm

單位選擇                         kpa/Psi

用    戶                           50個（用戶名為數(shù)字、字母或特殊符號組合）

數(shù)據(jù)接口                           RS232（可連接用戶LIMS系統(tǒng)）

機器尺寸                           800mm×455×835mm(長寬高)

重   量                            103Kg  

環(huán)境要求

工作溫度                           10℃-50℃      

氣源壓力                           0.5-0.7MPa          

相對濕度                           80%,無凝露                

電    源                           220V 50Hz

參照標準

YY 0285.4 血管內(nèi)導管 一次性使用無菌導管 第4部分：球囊擴張導管

附錄A：球囊額定爆破壓力（RBP）試驗

 

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